布鲁克Bruker TANDEM 在线PAT片剂分析工具
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简介：布鲁克Bruker TANDEM 在线PAT片剂分析工具允许收集加工数据和控制片剂压缩流程。布鲁克Bruker TANDEM 在线PAT片剂分析工具可提供制药片剂的物理和化学信息。提供药片的物理性质（重量、厚度、直径、硬度）。含量均匀度分析...
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- 产品介绍
布鲁克Bruker TANDEM 在线PAT片剂分析工具允许收集加工数据和控制片剂压缩流程。布鲁克Bruker TANDEM 在线PAT片剂分析工具可提供制药片剂的物理和化学信息。提供药片的物理性质（重量、厚度、直径、硬度）。含量均匀度分析；同步量化多种成分，例如API及含水量。满足IQ/OQ/PQ 以及USP/EP标准。IP65等级，适用于定位清洗(CIP)。监管机构要求准确分析药物成品，以确认产品的含量均匀度和物理特征。传统的含量均匀度分析一般采用液相色谱法离线进行。这个过程比较费时，需要许多操作员，并需要在生产批次和连续的实验室分析中定期手动采集样品药片。近红外传输光谱分析技术可以保证可靠、快速及无损的检测药片含量均匀度，以及分析水分和赋形剂，成为传统方法的替代者。布鲁克Bruker TANDEM 在线PAT片剂分析工具是市场上的领先技术，经FDA批准可以实时放行(RTR)。布鲁克Bruker TANDEM 在线PAT片剂分析工具是一个在线制药片剂分析工具，包括Sotax AT4传统片剂测试系统和布鲁克 MATRIX 傅立叶变换近红外光谱仪。
以下是艾克赛普为您介绍布鲁克Bruker TANDEM 在线PAT片剂分析工具的技术细节，如有相关问题，请联系长沙艾克赛普仪器仪表公司www.hncsw.net，联系电话：0731-84284278 84284378。
IP65防护等级：布鲁克Bruker TANDEM 在线PAT片剂分析工具按照IP65防护等级设计生产，达到防尘、防水的目的，允许用水或者推荐的溶剂清除污染。布鲁克Bruker TANDEM 在线PAT片剂分析工具的机械构造允许对仪器进行快速高效地清洁，能够快速简单的将单元模块从仪器上拆卸或安装。布鲁克Bruker TANDEM 在线PAT片剂分析工具能够在绝大多数严峻的生产车间现场良好地工作，当然将仪器安装在一个隔振器上是仪器理想的工作环境。近红外漫透射检测探头配合自动化片剂精准定位装置提供最高重复性的检测结果。
软件：利用TabStatProTM软件连同布鲁克OPUS的数据采集和评价软件，布鲁克能够实现与压片机的无缝集成串联。可根据特定片剂设定测样周期，测量参数和分析结果可以存储在数据库中，并且配备OPC接口，分析参数可以实时地传递到其他过程监控软件平台，比如西门子SIPATTM。
验证：完整的仪器、软件验证包括：符合21 CFR Part 11要求；符合GMP要求；支持IQ/OQ/PQ。
布鲁克Bruker TANDEM 在线PAT片剂分析工具的设计易于使用者的维护，如更换近红外光源或根据产品的变换更换药片适配器。永久实时诊断功能可以监控仪器并且提示用户测试失败的单元。点击布鲁克仪器性能测试软件的一个按钮，软件与仪器内置的内部验证单元即可自动完成仪器性能的验证，保证整套系统正常工作。仪器维护简单快捷，最大限度降低仪器维护给生产过程带来的影响。
布鲁克提供基于分子震动光谱用于FDA过程分析技术的全方位解决方案:MPA用于线边模型开发的傅里叶变换近红外（FT-NIR）光谱仪。MATRIX-F 过程控制傅里叶变换近红外（FT-NIR）光谱仪。MATRIX-MF 过程控制傅里叶变换近红外（FT-NIR）光谱仪。
如果您需要布鲁克Bruker TANDEM 在线PAT片剂分析工具及布鲁克品牌仪器、或者其他品牌仪器，均可联络我司销售部门：0731-84284278 84284378。
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