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制药工厂中流体的测量和确认

2012-12-28

现代化的制药工厂必须依赖对流量进行准确和稳定的测量来保证整体的质量达到标准。事实上,调整后的标准要求这些传递系统的精确度在工厂得到许可之前就充分建立,在工厂开工之后,还需要有常规的工序来保证流量检测系统的正常运行。来自Emerson过程管理公司的Micro Motion Coriolis质量流量检测系统已经广泛应用于现代化的制药和生物技术领域,尤其是在实验生产领域更是如此。Micro Motion质量流量计精确度很高,非常稳定,受流体的组成、温度以及粘度的影响很小。最新的Micro Motion设备拥有磨光的不锈钢外壳以及按照卫生领域标准安装的电子平台,还有按照卫生工业领域标准安装的连接设备(图一和图二)。安装过程非常简单,只需要像液体容器以及长直管道等这样的简单设备,这些设备可以轻松地与工厂的其他设备整合到一起。这对于制药工厂的设计师来说是非常吸引人的,因为他们总是希望标准的模块能够发挥最大的作用。

对生产工厂里的流量计校准的最好办法是在原位进行校准。这样就保证了设备安装的整体一致性,避免了运输过程中可能造成的损失,同时可以节约几道清洁的工序。

很多年来,从事校准服务的公司已经提供了移动的“校准容器”系统用于原位校准。尽管如此,目前可移动的参考流量计的应用正在变得越来越普遍。参考流量计采用一种可移动的装置固定在流量计的周围,这种结构已经应用在高精度基本的流体装备中。在几年前的苏格兰,这项技术已经有所进展,主要是应用在威士忌精馏工业中,Glasgow的J. E. Cockayne开发出了便携式校准设备。自从英国政府对精馏后的威士忌开始征收消费税以来,测量标准就定得非常高。所需的体积测量通常由Coriolis质量流量计完成,这套设备采用便携式校准设备进行校验。由于Emerson公司在威士忌产业中有很多经验,该公司也开始为制药公司提供满足客户需求的便携式流量校准装置。这些安装了滚轮的校准车(图三)应用在制药公司的QA部门;有一套内部的标准来维护业务的机密性以及提升在装置的清洁和服务历史中信任度。同任何一种校验系统一样,这些校准车需要在指定的间隙中根据主要的流量装置重新校验。

工程师们很快发现他们可以应用这套设备对CIP系统中的温度以及流速进行检测,因为Micor Motion传送设备可以测量温度,密度以及流速,同时还可以检查泵的性能。由于检测设备对生产中流体的组成并不敏感,因此并没有特殊的液体偏好。

作者系美国科罗拉多州玻尔得市Emerson过程管理Micro Motion技术的制药和应用生物行业经理

来源 电能质量分析仪 http://www.hncsw.net

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